Den 8 maj 2022 tillkännagav Epiprobe att dess oberoende utvecklade tre metyleringsdetektionssatser för cancergen: TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för livmoderhalscancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för endometriecancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) ) för Urothelial Cancer, har erhållit EU CE-certifiering och kan säljas i EU-länder och CE-erkända länder.
De omfattande tillämpningsscenarierna för de tre DNA-metyleringsdetektionssatserna
Ovanstående tre kit är perfekt kompatibla med vanliga qPCR-maskiner på marknaden.De kräver inte bisulfitbehandling, gör detektionsprocessen enkel och bekväm.Enskild metyleringsmarkör tillämplig på alla vanliga cancertyper.
Tillämpningsscenarier för TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för livmoderhalscancer inklusive:
● Livmoderhalscancerscreening för kvinnor över 30 år
● Riskbedömning för HPV-positiva kvinnor
● Hjälpdiagnos av livmoderhalscancer skivepitelcancer och adenokarcinom
● Postoperativ återfallsövervakning av livmoderhalscancer
Tillämpningsscenarier för TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för endometriecancer inklusive:
● Screening för endometriecancer bland högriskpopulationer
● Fylla tomrummet i molekylär diagnos av endometriecancer
● Postoperativ återfallsövervakning av endometriecancer
Tillämpningsscenarier för TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för urothelial cancer inklusive:
● Screening av urotelcancer bland högriskpopulationer
● Öppenvård cystoskopi förundersökning
● Utvärdering av resultat av operationsbehandling hos patienter med cancer i urinblåsan
● Utvärdering av kemoterapi hos patienter med cancer i urinblåsan
● Postoperativ återfallsövervakning för urotelial cancer
Processen för Epiprobe'globalisering fortskrider snabbt, och produkterna har godkänts av Europeiska unionens CE-certifiering.
För närvarande har Epiprobe etablerat ett professionellt registreringsteam.
Samtidigt har Epiprobe, i kombination med den innovativa efterfrågan på utforskning av pan-cancermarkörer och kompletterande diagnostik, fortsatt att främja produktkategoriexpansion och FoU-innovation.Eftersom de tre metyleringssatserna för cancergen har erhållit EU CE-certifiering, vilket indikerar att dessa produkter är i överensstämmelse med EU:s in vitro-reagensreagensrelaterade direktiv för medicinsk utrustning och kan säljas i EU-medlemsstater och länder som erkänner EU CE-certifiering.Detta kommer att berika företagets globala produktlinje ytterligare, förbättra den övergripande konkurrenskraften och fullända dess globala affärslayout.
Hua Lin, VD för Epiprobe noterade att:
Med samordnade ansträngningar av företagsregistrering, FoU, kvalitetsledning, marknadsföring och andra avdelningar har Epiprobe erhållit EU CE-certifiering av detektionsprodukter av livmoderhalscancer, endometriecancer och urotelcancer.Tack vare dessa ansträngningar har Epiprobes försäljningsområde utökats till EU och relaterade regioner, vilket tar ett solidt steg mot förverkligandet av den globala försäljningslayouten för företagets produkter." Epiprobe kommer att på djupet odla den globala marknaden för tidig cancerscreening och främja internationella marknader och kanaler, förlitar sig på kvalitetslednings- och registreringssystem, världsledande labbhanteringsmetoder och metyleringsdetektionsteknologi, med hjälp av de mest avancerade teknologierna och produkterna för att hjälpa globala människor , gynnar universums hälsa.
Om CE
CE-märkning hänvisar till ett enhetligt obligatoriskt produktcertifieringsmärke för EU-länder.CE-märkningen indikerar att produkterna överensstämmer med de grundläggande kraven som fastställts av relevanta europeiska lagar om hälsa, säkerhet, miljöskydd och konsumentskydd, och att dessa produkter lagligen kan kommas åt och cirkuleras på EU:s inre marknad.
Om Epiprobe
Epiprobe, som grundades 2018, är en förespråkare och pionjär inom tidig pan-cancerscreening, ett högteknologiskt företag med fokus på molekylär diagnostik och precisionsmedicinindustri.Med utgångspunkt i toppteamet av epigenetikexperter och djupgående akademisk ackumulering utforskar Epiprobe området för cancerdetektering, upprätthåller visionen att "hålla alla borta från cancer", engagerad i tidig upptäckt, tidig diagnos och tidig behandling av cancer, vilket kommer att förbättra överlevnaden för cancerpatienter och förbättra hälsan för hela folket.
Posttid: maj-08-2022