TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) för livmoderhalscancer
PRODUKTFUNKTIONER
Precision
Validerad över 36 000 kliniska prover i dubbelblinda multicenterstudier, har produkten en specificitet på 94,3 % och en sensitivitet på 96,0 %.
Bekväm
Den ursprungliga Me-qPCR-metyleringsdetektionsteknologin kan slutföras i ett steg inom 3 timmar utan bisulfitomvandling.
Tidigt
Screening av livmoderhalscancer kan avanceras till stadiet av högnivåskador (precancerösa lesioner).
Automatisering
Tillsammans med skräddarsydd programvara för resultatanalys är tolkningen av resultaten automatiserad och direkt läsbar.
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit används för in vitro kvalitativ detektion av hypermetylering av genen PCDHGB7 i cervikala prover.Ett positivt resultat indikerar en ökad risk för grad 2 eller högre grad/mer avancerad cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2+, inklusive CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ och cervixcancer), vilket kräver ytterligare kolposkopi och/eller histopatologisk undersökning.Negativa testresultat tyder tvärtom på att risken för CIN2+ är låg, men risken kan inte helt uteslutas.Slutlig diagnos bör baseras på kolposkopi och/eller histopatologiska resultat.PCDHGB7 är en medlem av protocadherinfamiljens γ-genkluster.Protocadherin har visat sig reglera biologiska processer såsom cellproliferation, cellcykel, apoptos, invasion, migration och autofagi av tumörceller genom olika signalvägar, och dess gentystnad orsakad av hypermetylering av promotorregionen är nära relaterad till förekomsten och utvecklingen av många cancerformer.Det har rapporterats att hypermetylering av PCDHGB7 är associerad med en mängd olika tumörer, såsom non-Hodgkin-lymfom, bröstcancer, livmoderhalscancer, endometriecancer och blåscancer.
DETEKTIONSPRINCIP
Detta kit innehåller nukleinsyraextraktionsreagens och PCR-detektionsreagens.Nukleinsyra extraheras med en magnetisk pärla-baserad metod.Detta kit är baserat på principen om fluorescens kvantitativ PCR-metod, med användning av metyleringsspecifik realtids-PCR-reaktion för att analysera mall-DNA, och samtidigt detektera CpG-ställena för PCDHGB7-genen och kvalitetskontrollmarkörens interna referensgenfragment G1 och G2.Metyleringsnivån för PCDHGB7 i provet, eller Me-värdet, beräknas enligt PCDHGB7-genens metylerade DNA-amplifierings-Ct-värde och Ct-värdet för referensen.PCDHGB7-genens hypermetylering positiv eller negativ status bestäms enligt Me-värdet.
Applikationsscenarier
Tidig screening
Friska människor
Cancerriskbedömning
Högriskpopulation (positiv för högrisk humant papillomvirus (hrHPV) eller positiv för cervikal exfolieringscytologi)
Övervakning av återfall
Postoperativ population (med en historia av höggradiga livmoderhalsskador eller livmoderhalscancer)
Klinisk signifikans
Tidig screening för frisk befolkning:Livmoderhalscancer och precancerösa lesioner kan noggrant sållas bort
Riskbedömning i högriskpopulation:Riskklassificering kan utföras i HPV-positiva populationer för att styra efterföljande triagedetektion
Återfallsövervakning för postoperativ population:Postoperativ populationsrecidivövervakning kan utföras för att förhindra förseningar i behandlingen orsakade av recidiv
Provsamling
Testmetod: Placera engångsprovtagaren för livmoderhalsen vid livmoderhalsen, gnugga försiktigt livmoderhalsborsten och rotera 4-5 gånger medurs, ta långsamt bort livmoderhalsborsten, lägg den i cellkonserveringslösning och märk den för följande undersökning.
Bevarande av prover:Prover kan förvaras i rumstemperatur i upp till 14 dagar, vid 2-8 ℃ i upp till 2 månader och vid -20±5 ℃ i upp till 24 månader.
Detekteringsprocess: 3 timmar (utan manuell process)
DNA-metyleringsdetektionskit (qPCR) för urothelial cancer
| Klinisk tillämpning | Klinisk hjälpdiagnos av livmoderhalscancer |
| Detektionsgen | PCDHGB7 |
| Provtyp | Kvinnliga cervikala exemplar |
| Testmetod | Fluorescens kvantitativ PCR-teknologi |
| Tillämplig modell | ABI7500 |
| Förpackningsspecifikation | 48 tester/kit |
| Förvaringsförhållanden | Kit A bör förvaras vid 2-30 ℃ Kit B bör förvaras vid -20±5℃ Gäller upp till 12 månader |
